Points clés
- La plupart des défaillances qualité sont évitables lors de la qualification du fournisseur.
- La variabilité entre les lots est un risque même lorsque tous les lots sont acceptés.
- La vérification doit être conçue pour détecter les défaillances importantes.
Modes de défaillance
Déficit nutritionnel, variabilité excessive, contamination, adultération, inadéquation physique et détérioration en transit ou en stockage. Chacun a un point de contrôle différent, et un seul panel de tests d'entrée les aborde rarement tous.
Conception des contrôles selon le mode de défaillance
Le déficit nutritionnel est contrôlé par spécification et tests ; l'adultération par la qualification du fournisseur et des analyses spécifiques ; la détérioration par le contrôle de l'emballage, du transit et du stockage. Appliquer un contrôle à chaque mode de défaillance laisse des lacunes.
À vérifier
- Modes de défaillance documentés par ingrédient avec un contrôle assigné
- Programme d'échantillonnage et de tests aligné sur ces modes de défaillance
- Variabilité inter-lots suivie, pas seulement succès/échec
Risques à maîtriser
- Déviation non détectée distribuée sur de nombreux lots de production
- Programme de vérification testant les mauvais paramètres
- Problèmes de qualité attribués à la production alors que la cause était l'achat
Erreurs fréquentes
- Ne se fier qu'au certificat du fournisseur
- Tester uniquement les paramètres peu coûteux à tester
- Ignorer la variabilité car les lots individuels sont conformes
Questions fréquentes
Combien de tests sont suffisants ?
Suffisamment pour détecter les modes de défaillance ayant des conséquences matérielles avec une fréquence proportionnelle à l'historique du fournisseur et au risque de l'ingrédient. Un historique avec un fournisseur stable justifie une fréquence réduite ; une nouvelle origine non.
Quel est le contrôle qualité le moins cher disponible ?
Une qualification approfondie du fournisseur. Chaque contrôle ultérieur est plus coûteux que de ne pas acheter le problème en premier lieu.
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