Points clés
- Qualifier l'usine de production, pas seulement l'entreprise vendeuse.
- Preuve versus déclaration : demander des enregistrements, pas des déclarations.
- Établir une norme d'approbation à l'avance pour que l'évaluation soit objective.
Les quatre domaines de preuve
Capacité et aptitude de production ; système de gestion de la qualité et points de contrôle ; traçabilité de la matière première au lot ; et pratique documentaire, y compris le contenu et la discipline d'émission du certificat. La faiblesse de la documentation prédit des problèmes dans tous les autres domaines.
Lecture critique d'un ensemble de certificats
Demander des certificats de plusieurs lots consécutifs. Des valeurs identiques sur tous les lots suggèrent des résultats transcrits plutôt que mesurés. Le manque de références de méthodes, l'absence d'identification des lots et les formats incohérents sont des signes significatifs.
Notation et norme d'approbation
Définir la norme minimale acceptable avant d'examiner les candidats et noter de manière cohérente. Les normes rétrospectives s'adaptent à tout fournisseur commercialement attrayant, ce qui annule l'objectif de l'exercice.
Comment procéder
- Envoyer un questionnaire de pré-qualification structuré couvrant les quatre domaines de preuve.
- Demander des certificats et des enregistrements de plusieurs lots de production consécutifs.
- Évaluer des échantillons représentatifs selon votre spécification.
- Vérifier la traçabilité du lot final à la matière première.
- Réaliser ou commander une évaluation de l'usine pour les ingrédients critiques.
- Noter selon la norme préétablie et documenter la décision.
À vérifier
- Identité de l'usine de production et références d'approbation
- Historique des certificats de plusieurs lots avec références de méthode et numéros de lot
- Traçabilité démontrée sur un lot réel, non décrite en principe
Risques à maîtriser
- Qualifier l'entité commerciale tandis que l'usine de production reste non évaluée
- Certificats transcrits plutôt que générés à partir de tests
- Capacité évaluée sur la base d'affirmations de capacité plutôt que de preuves
Erreurs fréquentes
- Exécuter la qualification après un engagement commercial
- Accepter un logo de certification au lieu d'une révision du système
- Ne pas requalifier lorsqu'un fournisseur change d'usine ou de processus
Questions fréquentes
Une certification reconnue remplace-t-elle la qualification ?
Non. La certification indique qu'un système a été évalué selon une norme à un moment donné. Elle ne confirme pas que le matériau spécifique que vous achetez est conforme à votre spécification.
À quelle fréquence la qualification doit-elle être renouvelée ?
Selon un cycle défini, et immédiatement en cas de changement d'usine de production, de voie de processus ou de propriété. Les données de performance des résultats de réception doivent également déclencher une révision.
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