Kernpunkte
- Verfolgen Sie eine reale Charge von Anfang bis Ende, anstatt nur einen allgemeinen Betriebsrundgang zu machen.
- Abweichungsaufzeichnungen sagen mehr aus als saubere Produktionsbereiche.
- Überprüfen Sie den Untersuchungsumfang der Methoden und die Kalibrierungspraxis des Labors.
Verfolgung einer Charge von Anfang bis Ende
Wählen Sie eine aktuelle Charge aus und verfolgen Sie diese rückwärts: fertiges Analysenzertifikat (CoA), Laborarbeitsblatt, Prozessaufzeichnungen, Rohstoffeingang und Lieferantenzertifikat. Lücken in dieser Kette sind weitaus bedeutender als Eindrücke von der Betriebssauberkeit.
Prozesskontrollpunkte
Achten Sie bei verarbeiteten Futtermittelausgangserzeugnissen auf die Temperatur- und Zeitsteuerung, die Feuchtigkeitskontrolle, das Magnet- und Siebmanagement sowie darauf, wie Prozessabweichungen erkannt werden. Bitten Sie um die Aufzeichnungen für einen Zeitraum, der eine bekannte Störung beinhaltet, und nicht nur für eine ausgewählte, problemlose Woche.
Das Labor
Bestätigen Sie, welche Parameter intern getestet und welche extern vergeben werden, welche Methoden verwendet werden, wie die Praxis bei der Kalibrierung und bei Referenzmaterialien aussieht und wie mit Ergebnissen außerhalb der Spezifikation umgegangen wird, bevor ein Analysenzertifikat ausgestellt wird.
Vorgehen
- Stimmen Sie den Inspektionsumfang und die zu verfolgende Charge im Voraus ab.
- Prüfen Sie bei der Ankunft das Qualitätshandbuch und das Abweichungsprotokoll.
- Verfolgen Sie die ausgewählte Charge anhand der Aufzeichnungen und des physischen Warenflusses.
- Bewerten Sie die Kontrollen zur Lagerung, Trennung und Kontaminationsvermeidung.
- Überprüfen Sie den Untersuchungsumfang des Labors, die Methoden und die Kalibrierungsaufzeichnungen.
- Schließen Sie die Inspektion mit einer schriftlichen Feststellungsliste und vereinbarten Korrekturmaßnahmen ab.
Zu prüfen
- Lückenlose Aufzeichnungskette für die verfolgte Charge
- Abweichungsprotokoll mit Nachweis über deren Abschluss, nicht nur über die Erfassung
- Der Methodenumfang des Labors entspricht den Parametern Ihrer Spezifikation
Zu steuernde Risiken
- Die Inspektion beschränkt sich auf einen geführten Rundgang ohne Überprüfung der Aufzeichnungen
- Ergebnisse außerhalb der Spezifikation werden durch wiederholtes Testen gelöst, bis ein Ergebnis den Anforderungen entspricht
- Lagerbereiche, die eine Kreuzkontamination zwischen Materialien ermöglichen
Häufige Fehler
- Den Inspektionsumfang im Vorfeld so eng anzukündigen, dass nur vorbereitete Bereiche besichtigt werden
- Keine Aufzeichnungen für einen Zeitraum anzufordern, der ein bekanntes Problem enthält
- Das Werk ohne eine schriftliche, datierte Feststellungsliste zu verlassen
Häufige Fragen
Ist die Inspektion durch Dritte gleichwertig mit einem Käuferbesuch?
Ein kompetenter Dritter kann dieselbe technische Überprüfung durchführen, vorausgesetzt, der Umfang wird vom Käufer vorgegeben. Ein allgemeiner Inspektionsumfang führt zu einem allgemeinen Bericht.
Welche einzelne Aufzeichnung ist am aussagekräftigsten?
Das Abweichungs- oder Nichtkonformitätsprotokoll. Ein Werk ohne aufgezeichnete Abweichungen ist kein Werk ohne Probleme — es ist ein Werk, das diese nicht aufzeichnet.
Weiterführend
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