Laborakkreditierung und Auswahl der Prüfmethoden

Kurz gefasst

Die Akkreditierung bestätigt, dass ein Labor für bestimmte Methoden innerhalb eines definierten Geltungsbereichs technisch kompetent ist. Ein Analyseergebnis ist nur so aussagekräftig wie die verwendete Methode, der Geltungsbereich des Labors und die Repräsentativität der Probe.

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Häufige Fragen

Sind Schnellmethoden akzeptabel?

Für Screening- und Prozessentscheidungen ja, sofern sie ordnungsgemäß kalibriert sind. Für vertragsrelevante Ergebnisse und in Streitfällen ist in der Regel die in der Spezifikation genannte Referenzmethode erforderlich.

Warum kommen zwei Labore zu unterschiedlichen Ergebnissen?

Meistens liegt dies an Unterschieden bei der Probenahme oder der Methode sowie an der normalen Reproduzierbarkeitsstreuung. Aus diesem Grund gehören das Probenahmeprotokoll und die benannten Methoden in den Vertrag.

Kernpunkte

Die Akkreditierung gilt für benannte Methoden, nicht für das Labor im Allgemeinen.
Vertragsrelevante Ergebnisse sollten nach Möglichkeit aus einem akkreditierten Geltungsbereich stammen.
Die Wahl der Methode muss der Entscheidung entsprechen, die durch das Ergebnis gestützt werden soll.

Der Geltungsbereich ist entscheidend

Ein Labor, das für die Rohnährstoffanalyse akkreditiert ist, ist damit nicht automatisch für Mykotoxine oder Schwermetalle akkreditiert. Prüfen Sie, ob die spezifische Methode für die jeweilige Matrix im Akkreditierungsbereich aufgeführt ist, bevor Sie sich vertraglich auf ein Ergebnis stützen.

Reproduzierbarkeit zwischen Laboren

Zwei kompetente Labore, die dieselbe Methode anwenden, erzielen Ergebnisse innerhalb einer definierten Reproduzierbarkeitsspanne. Vertragliche Toleranzen sollten diese Spanne berücksichtigen, da ansonsten routinemäßige analytische Schwankungen zu vermeidbaren Streitigkeiten führen.

Zu prüfen

Methode und Matrix sind im Akkreditierungsbereich des Labors aufgeführt
Vertragliche Benennung der Analysemethode für jeden Parameter
Toleranzen, die die Reproduzierbarkeit der Methode berücksichtigen

Zu steuernde Risiken

Streitigkeiten, die durch methodische und nicht durch produktspezifische Unterschiede entstehen
Screening-Ergebnisse, die als vertraglich bindende Ergebnisse behandelt werden
Ergebnisse, die außerhalb des akkreditierten Geltungsbereichs des Labors ausgewiesen werden

Häufige Fehler

Die Annahme, dass die Akkreditierung alle vom Labor angebotenen Leistungen abdeckt
Der Vergleich von Ergebnissen, die mit unterschiedlichen Methoden erzielt wurden
Die Festlegung von Toleranzen, die enger sind als die Reproduzierbarkeit der Methode