Points clés
- Chaque paramètre nécessite une limite, une méthode, une tolérance et une base d'humidité.
- Spécifiez uniquement ce que vous pouvez et allez vérifier.
- Versionnez la spécification et référencez la version dans le contrat.
Les quatre éléments d'un paramètre utilisable
Limite (minimum, maximum ou plage), référence de la méthode analytique, tolérance ou marge de répétabilité, et base (tel quel ou matière sèche). Omettre l'un de ces éléments crée une clause qui ne peut être appliquée objectivement lors du déchargement.
Spécifiez ce que vous allez réellement vérifier
Une spécification qui énumère trente paramètres lorsque le programme de réception en teste cinq crée un faux sentiment de protection et un contrat inapplicable. Alignez la spécification avec le programme de vérification et la portée du laboratoire.
Exigences physiques et d'emballage
La taille des particules, la fluidité, la couleur, l'odeur, les matières étrangères, le type d'emballage, le marquage et la configuration des palettes affectent la manipulation et sont des éléments légitimes de la spécification. Ce sont aussi ceux qui sont le plus souvent omis et contestés par la suite.
Comment procéder
- Énumérez les paramètres nutritifs requis par la formulation, avec leurs limites.
- Assignez une référence de méthode analytique à chaque paramètre.
- Définissez la tolérance et la base d'humidité pour chaque valeur.
- Ajoutez les exigences en matière de contaminants, microbiologiques et physiques.
- Définissez l'emballage, le marquage, l'échantillonnage et la procédure d'acceptation.
- Versionnez, datez et approuvez le document, puis référencez-le contractuellement.
À vérifier
- Chaque paramètre a une limite, une méthode, une tolérance et une base
- La version de la spécification est référencée dans le bon de commande
- Le panel de test de réception correspond aux paramètres spécifiés
Risques à maîtriser
- Clauses inapplicables découvertes seulement lors d'un litige
- Différentes méthodes donnant des résultats différents pour le même paramètre
- Exigences physiques et d'emballage complètement omises
Erreurs fréquentes
- Copier une fiche technique du fournisseur dans le contrat comme spécification
- Spécifier des paramètres que personne n'a l'intention de tester
- Laisser la base d'humidité non spécifiée
Termes employés
- Tolerance
- L'écart autorisé d'une valeur spécifiée avant qu'un lot ne soit considéré non conforme.
Questions fréquentes
Combien de paramètres une spécification doit-elle contenir ?
Ceux qui affectent la sécurité, la valeur de la formulation, le comportement de traitement ou la stabilité de stockage, et que vous allez vérifier. Les paramètres supplémentaires augmentent la charge administrative sans ajouter de protection.
Les tolérances doivent-elles correspondre à la répétabilité du laboratoire ?
Les tolérances doivent prendre en compte la reproductibilité de la méthode entre les laboratoires, sinon la variation analytique de routine générera des non-conformités qui ne sont pas de réels défauts de qualité.
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