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Acreditación de laboratorio y selección del método de ensayo

En resumen

La acreditación confirma que un laboratorio es técnicamente competente para métodos específicos dentro de un alcance definido, y un resultado es tan fiable como el método utilizado, el alcance del laboratorio y la representatividad de la muestra.

Preguntas frecuentes

¿Son aceptables los métodos rápidos?

Para el cribado y las decisiones de proceso, sí, cuando están debidamente calibrados. Los resultados contractuales y de disputas normalmente requieren el método de referencia nombrado en la especificación.

¿Por qué dos laboratorios no están de acuerdo?

Generalmente, diferencias de muestreo o diferencias de método, y la variación normal de reproducibilidad. Por eso el protocolo de muestreo y los métodos nombrados deben figurar en el contrato.

Puntos clave

  • La acreditación se aplica a métodos específicos, no al laboratorio en general.
  • Los resultados contractuales deben provenir de un alcance acreditado siempre que sea posible.
  • La elección del método debe coincidir con la decisión que el resultado respaldará.

El alcance es importante

Un laboratorio acreditado para análisis proximal no está, por ello, acreditado para micotoxinas o metales pesados. Verifique que el método específico para la matriz específica aparece en el programa de acreditación antes de confiar contractualmente en un resultado.

Reproducibilidad entre laboratorios

Dos laboratorios competentes que utilizan el mismo método producen resultados dentro de un rango de reproducibilidad definido. Las tolerancias contractuales deben tener en cuenta ese rango, de lo contrario, la variación analítica rutinaria genera disputas evitables.

Qué verificar

  • Método y matriz listados dentro del alcance de acreditación del laboratorio
  • Contrato que nombra el método analítico para cada parámetro
  • Tolerancias que tienen en cuenta la reproducibilidad del método

Riesgos a gestionar

  • Disputas generadas por diferencias de método en lugar de diferencias de producto
  • Resultados de cribado tratados como resultados contractuales
  • Resultados reportados fuera del alcance acreditado del laboratorio

Errores frecuentes

  • Asumir que la acreditación cubre todo lo que ofrece el laboratorio
  • Comparar resultados producidos por diferentes métodos
  • Establecer tolerancias más estrictas que la reproducibilidad del método

Preguntas frecuentes

¿Son aceptables los métodos rápidos?

Para el cribado y las decisiones de proceso, sí, cuando están debidamente calibrados. Los resultados contractuales y de disputas normalmente requieren el método de referencia nombrado en la especificación.

¿Por qué dos laboratorios no están de acuerdo?

Generalmente, diferencias de muestreo o diferencias de método, y la variación normal de reproducibilidad. Por eso el protocolo de muestreo y los métodos nombrados deben figurar en el contrato.

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