Puntos clave
- Cualificar la planta productora, no solo la empresa vendedora.
- Evidencia sobre declaración: solicitar registros, no declaraciones.
- Establecer un estándar de aprobación por adelantado para que la evaluación sea objetiva.
Las cuatro áreas de evidencia
Capacidad y aptitud de producción; sistema de gestión de calidad y puntos de control; trazabilidad desde la materia prima hasta el lote; y práctica de documentación, incluido el contenido y la disciplina de emisión del certificado. La debilidad en la documentación predice problemas en todas las demás áreas.
Lectura crítica de un conjunto de certificados
Solicitar certificados de varios lotes consecutivos. Valores idénticos en todos los lotes sugieren resultados transcritos en lugar de medidos. La falta de referencias de métodos, la ausencia de identificación de lotes y los formatos inconsistentes son señales significativas.
Puntuación y estándar de aprobación
Definir el estándar mínimo aceptable antes de revisar a los candidatos y puntuar de forma consistente. Los estándares retrospectivos se adaptan a cualquier proveedor que sea comercialmente atractivo, lo que anula el propósito del ejercicio.
Cómo hacerlo
- Enviar un cuestionario de pre-cualificación estructurado que cubra las cuatro áreas de evidencia.
- Solicitar certificados y registros de varios lotes de producción consecutivos.
- Evaluar muestras representativas según su especificación.
- Verificar la trazabilidad desde el lote final hasta la materia prima.
- Realizar o encargar una evaluación de la planta para ingredientes críticos.
- Puntuar según el estándar preestablecido y documentar la decisión.
Qué verificar
- Identidad de la planta productora y referencias de aprobación
- Historial de certificados de múltiples lotes con referencias de método y números de lote
- Trazabilidad demostrada en un lote real, no descrita en principio
Riesgos a gestionar
- Cualificar a la entidad comercial mientras la planta productora permanece sin evaluar
- Certificados que son transcritos en lugar de generados a partir de pruebas
- Capacidad evaluada en base a afirmaciones de capacidad en lugar de evidencia
Errores frecuentes
- Ejecutar la cualificación después de un compromiso comercial
- Aceptar un logotipo de certificación en lugar de una revisión del sistema
- No volver a cualificar cuando un proveedor cambia de planta o proceso
Preguntas frecuentes
¿Una certificación reconocida reemplaza la cualificación?
No. La certificación indica que un sistema fue evaluado según un estándar en un momento dado. No confirma que el material específico que usted está comprando cumpla con su especificación.
¿Con qué frecuencia debe renovarse la cualificación?
En un ciclo definido, e inmediatamente ante cualquier cambio de planta productora, ruta de proceso o propiedad. Los datos de rendimiento de los resultados de recepción también deben activar una revisión.
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