Puntos clave
- La mayoría de los fallos de calidad son prevenibles en la cualificación del proveedor.
- La variabilidad entre lotes es un riesgo incluso cuando todos los lotes pasan.
- La verificación debe diseñarse para detectar los fallos que importan.
Modos de fallo
Déficit de nutrientes, variabilidad excesiva, contaminación, adulteración, inadecuación física y deterioro en tránsito o almacenamiento. Cada uno tiene un punto de control diferente, y un único panel de pruebas de entrada rara vez los aborda todos.
Diseño de controles según el modo de fallo
El déficit de nutrientes se controla mediante especificación y pruebas; la adulteración mediante la cualificación del proveedor y análisis específicos; el deterioro mediante el control de embalaje, tránsito y almacenamiento. Aplicar un control a cada modo de fallo deja lagunas.
Qué verificar
- Modos de fallo documentados por ingrediente con un control asignado
- Programa de muestreo y pruebas alineado con esos modos de fallo
- Variabilidad entre lotes rastreada, no solo pasa/falla
Riesgos a gestionar
- Desviación no detectada distribuida en muchos lotes de producción
- Programa de verificación que prueba los parámetros incorrectos
- Problemas de calidad atribuidos a la producción cuando la causa fue la compra
Errores frecuentes
- Confiar únicamente en el certificado del proveedor
- Probar solo los parámetros que son baratos de probar
- Ignorar la variabilidad porque los lotes individuales se ajustan
Preguntas frecuentes
¿Cuántas pruebas son suficientes?
Suficientes para detectar los modos de fallo con consecuencias materiales con una frecuencia proporcional al historial del proveedor y al riesgo del ingrediente. El historial con un proveedor estable justifica una frecuencia reducida; un nuevo origen no.
¿Cuál es el control de calidad más barato disponible?
Una cualificación exhaustiva del proveedor. Cada control posterior es más caro que no comprar el problema en primer lugar.
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